Life Science & Medical Devices
Som innovativ udviklingspartner indenfor Life Science og Medical Devices, bidrager Prevas med højteknologisk produktudvikling, løsninger og ekspertise, til kunder der ønsker en ide eller produkt klargjort til lancering.
Prevas har over 30 års erfaring med udvikling af løsninger til Life Science-industrien lige fra idé til produktion, både som specialister der arbejder on-site hos kunden og som projektteams. Prevas' fokus inden for Life Science omfatter bioteknik, analyseinstrumenter og medicinsk udstyr, samt lægemiddelbranchen. At overholde regler og myndighedskrav, at få sit produkt hurtigt ud på markedet og udvikle innovative løsninger er nogle af vores kerneområder.
Prevas har kvalitetssystemer, processer og udviklingsmodeller, der kræves for at udvikle komplette produkter til det globale marked. Vores portefølje består desuden af gennemtestede og velafprøvede designs af CPU-kerner, OE-lite Linux, FPGA IP-moduler og meget mere, som kan fremskynde udviklingen.
Referencer vedrørende indlejrede systemer til Life Science-sektoren
Sammen med vores kunder, har vi blandt andet udviklet et elektronisk stetoskop, der måler gennemstrømningen i hjertets kranspulsårer og hurtigt kan diagnosticere en eventuel forsnævring. Vi har også udviklet elektronik og software til højteknologiske genoplivningsdukker, der tager hjertelunge-træning til nye højder.
Medico Templates
For at lette godkendelsesprocessen for kunderne, både finansielt og planlægningsmæssigt, tilbyder Prevas en række Medico Template-pakker, der kan understøtte, at medicinsk udstyr smidigt kan klargøres og godkendes til lancering. Med disse templates har kunden et gennemtestet og afprøvet udgangspunkt. De er lavet til at kunne tilpasses kundens valgte kvalitetssystem. Medico Template-pakkerne supporterer kravene foreskrevet i standarderne ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601-1 og IEC 61010-1, samt dokumentationskravene beskrevet i IVDD/IVDR og MDD/MDR. Læs mere her.
Kompetencer indenfor Life Science inkluderer
- ISO9001 Quality System
- ISO13485 Quality System
- IEC 60601-1 medical devices
- IEC/EN 62304 medical device software
- Risk and mitigation assessment
- Traceability and requirement management
- Design & development plans
- Design documentation
- Verification, specification and documentation
- FMECA and FMEA
- Software maintenance plans
- Production tool validation
- SOUP development for Medical devices
- Linux Operating System for Medical devices
Giv os gerne flere udfordringer
Siden starten i 1985 har vi løst titusindvis af udfordringer sammen med vores kunder – inden for de fleste brancher.
MEDICAL TEMPLATES
Kontakt os i dag, hvis du vil vide mere om, hvilke løsninger vi kan tilbyde din virksomhed.
Referencer
Kontakt
Persondata
