language arrow_drop_down
SE NO EN
share

Life Science & Medical Devices

Med vores team af specialister tilbyder vi færdige løsninger til medicinsk udstyr og analyseinstrumenter, Life Science og Medical Devices.

Prevas tilbyder enten enkelte specialister eller de komplette ressourcer, når en idé skal udvikles til et seriefremstillet produkt, hvilket omfatter software, elektronik, mekanik, kvalitetssikring og projektledelse.

Medico Templates
For at lette godkendelsesprocessen for kunderne, både finansielt og planlægningsmæssigt, tilbyder Prevas en række Medico Template-pakker, der kan understøtte, at medicinsk udstyr smidigt kan klargøres og godkendes til lancering. Med disse templates har kunden et gennemtestet og afprøvet udgangspunkt. De er lavet til at kunne tilpasses kundens valgte kvalitetssystem, og til at dække for eksempel dokumentation af medicinsk software efter IEC 62304 standarden. En anden template-pakke understøtter opstarten og initialiseringen af et medico projekt, dækkende både software-, elektronik- og mekanikdesign - dvs. det optimale udgangspunkt for udvikling og godkendelse af medicinsk teknologi.

Medico Template-pakkerne supporterer kravene foreskrevet i standarderne ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601-1 og IEC 61010-1, samt dokumentationskravene beskrevet i IVDD/IVDR og MDD/MDR.

Kontakt os i dag, hvis du vil vide mere om, hvilke løsninger vi kan tilbyde din virksomhed.

Book et møde med os!

Vi vil gerne møde dig!




Referencer

  • Implantica

    Implantica lancerer nyt implantat til bekæmpelse af sure opstød

  • QuickCool

    Bærbart kølesystem skal redde liv

  • Measurelet

    Det innovative toilet

  • Exseed Health

    Test sædkvalitet med mobiltelefonen

Har du brug for hjælp?

Kontakt os

Vi vil gerne have dig med på holdet!

Job hos Prevas